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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
公司·新聞 NEWS
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作！
2024-07-12
中食藥將完成14個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
2024-07-03
公司新聞 · NEWS
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
[ 2024-08-09 ]
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
[ 2024-08-02 ]
中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作！
[ 2024-07-12 ]
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總局新聞 · NEWS
關(guān)于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知
[ 2024-08-30 ]
關(guān)于公開征求《猴痘預防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知
[ 2024-08-30 ]
關(guān)于公開征求《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》意見的通知
[ 2024-08-30 ]
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飛檢動態(tài) · INSPECTION
藥品
飛檢！18家藥企存在溫濕度超標未能實現(xiàn)就地報警等問題！（附具體內(nèi)容）
[ 2024-08-23 ]
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：某企業(yè)被停產(chǎn)，質(zhì)量控制、機構(gòu)人員等方面存在嚴重缺陷（附具體項）！
[ 2024-08-02 ]
2藥企被飛檢：生產(chǎn)管理記錄不夠詳細、清場管理不規(guī)范…
[ 2024-07-26 ]
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醫(yī)療器械
飛檢！2企業(yè)被檢查：質(zhì)量手冊換版后未進行培訓、未對老化試驗的產(chǎn)品按留樣管理…
[ 2024-07-12 ]
飛檢！某企業(yè)被檢查：缺少溫濕度監(jiān)控、新增設備未進行安裝確認…
[ 2024-07-08 ]
飛檢！某企業(yè)被檢查：個別生產(chǎn)、檢驗作業(yè)指導書不規(guī)范…
[ 2024-06-28 ]
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化妝品
飛檢??！廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作
[ 2023-02-17 ]
飛檢！廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
[ 2022-11-23 ]
飛檢！廣東省藥品飛檢！監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第15期）
[ 2022-11-18 ]
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核心業(yè)務 SERVICE
藥品生產(chǎn)事業(yè)部
以解決全員內(nèi)訓、整體提升為理念，打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...
藥品流通事業(yè)部
依托中食藥?教育平臺資源，精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能，理論學習遵循實踐需求，幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步，步步領(lǐng)先，法規(guī)更新及時預警，專業(yè)指導規(guī)避風險，為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。
醫(yī)療器械事業(yè)部
醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課，實用性、適用性為導向，專家互動答疑，實時解決問題，配備專業(yè)培訓考核系統(tǒng)，助力企業(yè)全員提升！
中食藥智慧教育管理平臺
中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓，系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學習外，更加注重人才的系統(tǒng)性培訓和管理。以任務能分配，學習能管理，目標可實現(xiàn)，結(jié)果能追蹤的理念為目的。
精益生產(chǎn)事業(yè)部
專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務，是中國企業(yè)管理咨詢服務行業(yè)的實力品牌...
健康產(chǎn)業(yè)商學院
以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品，運營管理、互聯(lián)網(wǎng)營銷為落地執(zhí)行，幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...
認證咨詢事業(yè)部
依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經(jīng)驗豐富駐廠咨詢師，提供GMP認證全過程咨詢服務...
信息化事業(yè)部
針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力，開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”，為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...
CSV驗證事業(yè)部
為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...
行業(yè)·新聞 NEWS
關(guān)于靈芝國家藥品標準草案的公示
2024-08-30
關(guān)于馬勃國家藥品標準草案的公示
2024-08-30
關(guān)于通則3404 免疫電泳法標準草案的公示
2024-08-30
關(guān)于b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國家藥品標準草案的公示
2024-08-30
近期培訓 TRAIN
【山西·太原】09月27-28日 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認模擬練習研討班
【山西·太原】09月27-28日 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認模擬練習研討班
中食藥?特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設計策劃課程內(nèi)容，力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式，期望參會者結(jié)合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
【江蘇·蘇州】09月20-21日 | “最新藥品生產(chǎn)管理控制要點解析及如何做好藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認”實操研討班
【江蘇·蘇州】09月20-21日 | “最新藥品生產(chǎn)管理控制要點解析及如何做好藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認”實操研討班
中食藥?特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設計策劃課程內(nèi)容，力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式，期望參會者結(jié)合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
【北京市】09月20-21日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
【北京市】09月20-21日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
本課程誠邀業(yè)內(nèi)的資深專家，立足于質(zhì)量運營，以鮮活的實際案例為切入點，結(jié)合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析，給企業(yè)一個解決根源問題的積極助力，同時契合持續(xù)改進的永恒質(zhì)量目標。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
【天津市】09月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班
【天津市】09月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與微生物最新變化要點與實施應用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和微生物資深實戰(zhàn)專家設計本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及微生物相關(guān)章節(jié)最新動態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點，提前建立相關(guān)理化分析方法及微生物無菌檢查、微生物限度檢查及方法學驗證標準變化的應對策略。介紹了微生物鑒定常用方法原理及操作要求，針對微生物偏差調(diào)查實例分析介紹了企業(yè)如何建立溯源分析能力。
【海南·?？凇?9月20-21日 | 2024年MAH持有人如何建立和完善質(zhì)量管理體系專題線下培訓班
【海南·?？凇?9月20-21日 | 2024年MAH持有人如何建立和完善質(zhì)量管理體系專題線下培訓班
中食藥?信息網(wǎng)特邀請一線資深專家具有成功實踐經(jīng)驗的講者，幫助藥品上市許可持有人（MAH）制度下采用委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)了解國家監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求，深入探討與分析MAH 委托生產(chǎn)關(guān)鍵與難點問題，為共同構(gòu)建良好的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)全過程質(zhì)量合規(guī)及風險可控。
【四川·成都】09月20-21日 | 制藥企業(yè)傳統(tǒng)生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型數(shù)字化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制要點及常見缺陷分析專題研討班
【四川·成都】09月20-21日 | 制藥企業(yè)傳統(tǒng)生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型數(shù)字化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制要點及常見缺陷分析專題研討班
本課程正是在這一背景下應運而生，旨在深入探討制藥企業(yè)在數(shù)字化藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制要點，并分析常見的缺陷項。通過學習本課程，學員將能夠全面了解數(shù)字化生產(chǎn)的核心要素，掌握關(guān)鍵的控制策略，并提升解決實際問題的能力。能夠為制藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和可持續(xù)發(fā)展貢獻自己的力量。
核心競爭力 SUPERIORITY
多層次、全方位、一站式
GMP符合性全過程咨詢服務包括：從建設規(guī)劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫，通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。
經(jīng)驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持
豐富的實踐經(jīng)驗，以法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求，提供高效、經(jīng)濟且符合法規(guī)要求的驗證方案
卓越技術(shù)團隊
憑借經(jīng)驗豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團隊，為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。
覆蓋全、高深度、精準化驗證
多年制藥驗證經(jīng)驗+知名外企驗證經(jīng)理出身+精通計算機系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證
定制化內(nèi)訓服務
中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內(nèi)部審計與調(diào)研，結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問題，依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)，制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色
提升管理效率
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務管理模式，思想指導軟件，軟件服務管理，提升制藥企業(yè)管理效率。
超強軟件安全性
多項安全配置
完備安全策略
數(shù)據(jù)庫加密
用戶權(quán)限明確
數(shù)據(jù)安全有保證
一體化解決方案
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用，也可分開使用。防止多套系統(tǒng)，重復錄入數(shù)據(jù)，為企業(yè)提供一體化解決方案。
界面易用、實用
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念，有良好的用戶體驗。
持續(xù)性完善系統(tǒng)
擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊，堅持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案，不斷提升軟件產(chǎn)品。
合作·伙伴 PARTNER
贊助商 SOPONSOR
中食藥?信息網(wǎng)公眾號
中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺，擁有10W+制藥用戶，年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。
中食藥?信息網(wǎng)公眾號
中食藥?云課堂
中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺，可以在線進行學習、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。直播過程中可上傳問題，專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊，涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。
中食藥?云課堂
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國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥典委員會
ICH工作辦公室
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
國家市場監(jiān)督管理總局
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
總機：400-016-0003
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